ISO 22716:2008 - Zertifizierung GMP Kosmetik
Was ist die ISO 22716?
Die ISO 22716 ist ein international anerkannter Standard für die Kosmetikbranche. Die Norm enthält einen Leitfaden zur Herstellung, Überwachung, Lagerung und Versand von kosmetischen Mitteln und gibt Empfehlungen zur guten Herstellungspraxis, zur „Good Manufacturing Practice (GMP). Die GMP bündelt also Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und -umgebung bei kosmetischen Produkten. Ziel ist, kosmetische Mittel in der gewünschten Qualität herzustellen und damit vor allem einen hohen Gesundheitsschutz zu gewährleisten.
In der EU-KosmetikV wird gefordert, dass das Herstellen kosmetischer Mittel im Einklang mit der guten Herstellungspraxis (GMP) erfolgt und dies auch dokumentiert wird (Artikel 8 EU-KosmetikV). Die international harmonisierte Norm ISO 22716 ist ein gutes Instrument, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Welche Vorteile hat eine Zertifizierung nach ISO 22716
- Reduziertes Haftungsrisiko: Mit einer Zertifizierung erbringen Sie den Nachweis, dass Sie alles Notwendige getan haben, um Fehler zu vermeiden oder zu beheben und sichern sich rechtlich ab.
- Gestärktes Vertrauen bei Konsumierenden und Partnern: Durch die Zertifizierung weisen Sie gegenüber Ihrer Kundschaft und Partnern nach, dass Sie die gesetzlichen Standards eingehalten haben und können sich als vertrauenswürdiger Hersteller von sicheren kosmetischen Qualitätsprodukten auf dem Markt positionieren.
- Lieferkettenmanagement: Durch die Zertifizierung nach der Norm ISO 22716 dokumentieren Sie glaubhalft, dass Sie Sicherheits- und Qualitätsrichtlinien in der gesamtenLieferkette Ihrer Kosmetikprodukte geprüft und bewertet haben.
- Steigerung der Unternehmenseffizienz: Durch Optimieren der Produktionsprozesse erreichen Sie Ihre Ziele sicherer und schneller.
Für wen ist die ISO 22716 relevant?
Die Norm ISO 22716 ist für Sie relevant, wenn Ihr Unternehmen in einem oder mehreren der folgenden Bereiche arbeitet:
- Herstellung von kosmetischen Produkten
- Kontrolle von kosmetischen Produkten
- Lagerung von kosmetischen Produkten
- Versand und Transport kosmetischer Güter
Insbesondere Unternehmen im Bereich Chemie und Pharmaindustrie sind nach ISO 22716 zertifiziert.
Der Ablauf von Zertifizierungen nach ISO 22716 beruht auf den Vorgaben der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und den Vorgaben der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) für die Zertifizierung von Managementsystemen DIN EN ISO/IEC 17021-1.
Details zum GUTcert-Zertifizierungsverfahren finden sie hier.
Ein Zertifikat nach ISO 22716 ist drei Jahre gültig. Durch jährliche Überprüfungsaudits wird das Zertifikat aufrechterhalten. Nach jeweils drei Jahren kann die ISO 22716-Zertifizierung durch eine Rezertifizierung um weitere drei Jahre verlängert werden.
Die Kosten hängen von dem zu zertifizierenden Geltungsbereich ab. Dazu gehört die Größe und Tätigkeit Ihres Unternehmens, d.h. die Anzahl der Standorte und Mitarbeitenden. Sprechen Sie uns hierzu gerne an.
Für ein unverbindliches Angebot oder weitere Fragen zur Zertifizierung nach ISO 22716 stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung.
Obwohl die Zertifizierung nach ISO 22716 ein nicht-akkreditiertes Verfahren ist, lässt es sich gut mit anderen Normen kombinieren, zum Beispiel mit Qualitätsmanagement nach ISO 9001 oder Umweltmanagement nach ISO 14001.
Grundsätzlich lassen sich ISO Managementsysteme immer gut miteinander verknüpfen: Fasst man die unterschiedlichen Forderungen in einem integrierten Systemansatz zusammen, minimiert das den Gesamtaufwand für den Aufbau und die Erhaltung des gesamten Managementsystems.
Durch prozessorientiertes Auditieren mehrerer Managementsysteme zugleich können vielfältige Synergieeffekte genutzt werden. Preisvorteile bis zu 50% im Vergleich zur gesonderten Abwicklung der einzelnen Verfahren sind dabei keine Seltenheit. Das Zusammenlegen von Auditterminen z.B. reduziert den Zeitaufwand auf ein einziges Audit vor Ort, dessen Dauer deutlich kürzer ist als die Summe der einzelnen Audits.
Egal ob integriert oder kombiniert – gerne erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.
Sie haben es satt, ewig auf Auditberichte zu warten? Sie wünschen sich kompetente Ansprechpersonen, wenn es um die Zertifizierung Ihres Unternehmens geht? Oder legen sie einfach Wert auf neue Impulse für Ihr Unternehmen?
Warten Sie nicht bis zum neuen Zertifizierungszyklus: Ein Wechsel ist problemlos auch unterjährig zum Überprüfungsaudit möglich. Mit unserem Wechselservice unterstützen wir Sie in wenigen Schritten beim Wechsel von Ihrem bestehenden Zertifizierer zur GUTcert.
Warum GUTcert für eine ISO 22716-Zertifizierung?
- Kompetente Auditoren: In Deutschland arbeiten wir mit über 100 Auditierenden zusammen, darunter Branchenexperten für produzierendes und verarbeitendes Gewerbe, Logistik, Handel und Dienstleistungen. Wir finden den passgenauen Auditor für Ihr Unternehmen.
- International aufgestellt: Die GUTcert ist Teil der Afnor-Group. Mit mehr als 1.800 Auditierenden in über 100 Ländern bieten wir Ihnen weltweit Zertifizierungen aus einer Hand.
- Schnell und unkompliziert: Wir sind die Zertifizierungsstelle der kurzen Wege. Ihre persönliche Ansprechperson begleitet Sie vom Angebot bis zur Zertifikatsübergabe. Mit Engagement, Kreativität und Überzeugung ist unser Team auch bei kurzfristigen Fragen für Sie telefonisch erreichbar.
- Audits mit Mehrwert: Ein Audit als Prüfung? Wir von der GUTcert verstehen Audits als Chance. Audits bieten neben der Überprüfung der ISO 9001-Anforderungen vor allem Motivation und Wertschätzung für die Arbeit des Qualitätsteams. Wir betrachten Unternehmen ganzheitlich und geben Impulse für Verbesserungen. Das positive Feedback unserer Kunden bestätigt uns darin.
- Zertifizierung als Vertrauenssache: Die GUTcert strebt langfristige Partnerschaften mit ihren Kunden, Auditierenden und Kooperationspartnern an. International aufgestellte wie auch kleine und mittelständische Unternehmen schenken uns seit Jahren ihr Vertrauen. Schauen Sie sich gerne unsere Referenzen an!