Wird die DIN ISO 9001 revidiert? Update vom ISO-Unterkomitee für Qualitätssysteme
Eine 2020 weltweit durchgeführt Befragung von Unternehmen ergab eine geringe Mehrheit, die eine Bestätigung der aktuellen Revision bis zur nächsten Überprüfung bevorzugen. Wie ist der aktuelle Stand?
Die DIN EN ISO 9001 ist eine weltweit anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), die Organisationen dabei hilft, qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen. Seit ihrer ersten Veröffentlichung im Jahr 1987 wurde die Norm mehrmals überarbeitet, um den sich ändernden Anforderungen an Qualitätsmanagement gerecht zu werden. Die letzte Revision, ISO 9001:2015 hat sich bisher als erfolgreich erwiesen. Seitdem fragen sich viele, wann die nächste Revision von ISO 9001 erscheinen wird.
Aktuelle Situation
Derzeit gibt es keine offizielle Ankündigung zur Veröffentlichung einer neuen Revision der ISO 9001. Die ISO (International Organization for Standardization) führt jedoch kontinuierlich Überprüfungen durch, um sicherzustellen, dass die Normen aktuell und relevant bleiben.
In Vorbereitung auf eine mögliche neue Revision der ISO 9001 für 2023 wurden bereits vor zwei Jahren Workshops durchgeführt. Die „Strategic Planning and Operations Task Group“ (SPOTG) des technischen ISO-Komitees ISO/TC176, Unterkomitee SC2, führte im Jahr 2020 zusätzlich eine weltweite webbasierte Befragung unter rund 8.400 Unternehmen durch. 42% der Befragten waren dafür, dass die aktuell gültige Normrevision ISO 9001:2015 unverändert bleiben soll. Ein beträchtlicher Teil jedoch (37%) der Mitgliedsorganisationen stimmten für eine Überarbeitung der Norm. Derzeit läuft ein Projekt, um zu überlegen, wie eine künftige Überarbeitung aussehen könnte. Dies bedeutet nicht, dass bereits eine Überarbeitung beschlossen wurde oder beschlossen wird, der Ausschuss versucht lediglich, herauszufinden, wie diese Frage in Zukunft angegangen werden könnte.
Warum eine Überarbeitung notwendig ist
Die Welt verändert sich schnell und es gibt ständig neue Entwicklungen in Technologie, Geschäftswelt und Gesellschaft. Eine Überarbeitung der ISO 9001 ist notwendig, um sicherzustellen, dass die Norm den aktuellen Bedürfnissen und Herausforderungen der Unternehmen gerecht wird. Eine Aktualisierung der Norm könnte auch neue Anforderungen im Hinblick auf Umwelt, soziale Verantwortung und Nachhaltigkeit beinhalten, da diese Themen (siehe Tabelle) immer wichtiger für Unternehmen und Kunden werden.
| Thema | Normkapitel | Mögliche Anwendung |
| Demografischer Wandel | 5.1.1, 7.1.2, 7.2 | Neue Anforderungen sollen hinzugefügt werden. |
| Änderungsmanagement | 4.4, 6.1, 10 | Neues Konzept soll entweder eigenständige Anforderung oder Teil des "risikobasierten Denkens" und/oder "Verbesserung“ werden. |
| Integration | 0.4 oder Anhang | Integration der Anforderungen aus anderen MSS |
| Agilität | 4, 7, 8 | Es ist zu prüfen, ob die bestehenden QMS-Anforderungen geändert und angepasst werden müssen, um agile Konzepte zu berücksichtigen. |
| Wissensmanagement | 7.1.6, Anhang A7 | Aktualisierung erforderlich |
| Innovation | - | Aufnahme einer Anforderung, die flexibel umsetz- und überprüfbar ist und den Anwendern die Möglichkeit gibt, anzugeben, wann eine Innovation nicht angemessen ist. |
| Information | 7.5, 9.1, 9.1.3 | Die betroffenen Kapitel müssen überarbeitet werden, um Informationssicherheit, Datenintegrität, Datensicherung und Schutz von Daten einzubeziehen. |
| Aufkommende Technologien | 4, 6.2, 7.5.3, 8.2, 8.3.2, 9.1.1 | Berücksichtigung neuer Technologien |
| Ethik & Integrität | 4, 5, 7.3 | Hauptauswirkungen der Ethik sollten eingeführt und die Führungsrolle erweitert werden. |
| Unternehmenskultur | 5.1 | Konzepte der Organisationskultur sollen aufgenommen werden. |
Was erwartet werden kann
Im Mai 2021 veröffentlichte die ISO weiterentwickelte Regeln und Kerninhalte. Die HLS wurde überarbeitet durch diverse Klarstellungen und Ergänzungen, aber auch Streichungen wurden vorgenommen. Seitdem heißt die High Level Structure "Harmonized Structure" (HS), es wird auch der Begriff "Harmonized Approach" (HA) verwendet. Inhaltlich gibt es keine großen Änderungen; die Kernanforderungen der HLS wurden weitgehend beibehalten.
Mit der nächsten Revision der Norm ISO 9001 wird die Harmonisierte Struktur umgesetzt. Von den bekannteren ISO-Managementsystemnormen haben bisher die ISO 37301:2021 (Compliance Management) und die kürzlich überarbeitete Informationssicherheitsnorm ISO 27001 davon profitiert.
Die HLS/HS beinhaltet (laut Appendix 3 der ISO/IEC 2021):
- Eine festgelegte Folge der Hauptkapitel (1-10) und Untertitel
- Standardtextpassagen zu den Haupt- und Unterkapiteln
- gemeinsame Begriffe und Definitionen für alle Managementsysteme
Wann wird was kommen?
Das Überarbeiten einer internationalen Norm ist ein langwieriger Prozess, der sorgfältig geplant und durchgeführt werden muss.
Wann die DIN ISO 9001 revidiert wird, bleibt abzuwarten, dass sie jedoch revidiert werden wird, ist aufgrund sich Bedingungen aber sehr wahrscheinlich und unseres Erachtens auch sinnvoll. Die Norm hat sich in vielen Jahren als wertvolles Instrument für Organisationen erwiesen, um ihre eigenen Qualitätsansprüche zu erfüllen und mit sich ändernden Kundenwünschen Schritt zu halten.
Eine Überarbeitung könnte dazu beitragen, den wachsenden Anforderungen aus verschiedenen Bereichen besser und vor allem nachhaltig zu entsprechen. Sie würde Organisationen dabei unterstützen, in unserer dynamischen Gesellschaft und Geschäftswelt dauerhaft erfolgreich zu sein.
Ansprechperson
Bei Fragen rund um um die Zertifizierung nach ISO 9001 wenden Sie sich gerne an Miroslava Dubinetska.