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ISO 9001 - Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen

Was ist die ISO 9001?

Die ISO 9001, die „Mutter“ aller Normen für Managementsysteme, dient seit den 1980er Jahren als Grundlage für deren Zertifizierung. Mit weltweit rund einer Million ausgestellten Zertifikaten ist die ISO 9001 für Qualitätsmanagement national und international mit Abstand der erfolgreichste Standard für die Zertifizierung von Organisationen jeder Art (ISO-Survey).

Im Qualitätsmanagement dreht sich alles um das Erfüllen von Erwartungen an Produkte und Leistungen einer Organisation: Die ISO 9001 legt die Mindestanforderungen fest, die eine Organisation umsetzen muss, um nachhaltig den Erwartungen und Bedürfnissen ihrer Kunden zu begegnen. Das wichtigste Grundprinzip dabei ist die stetige Analyse und Verbesserung der eigenen Leistung – auf allen Ebenen.

Welche Vorteile hat eine Zertifizierung nach ISO 9001?

  • Kundenbindung: Sie gewinnen Vertrauen und steigern die Zufriedenheit Ihrer Kunden und Partner durch Ihr Versprechen, sich stetig zu verbessern – besonders im B2B-Umfeld.
  • Kostensenkung: Reduzieren Sie die Fehlerursachen, analysieren Sie gezielt Verbesserungsmöglichkeiten und steigern Sie die Effizienz von Abläufen und Prozessen. So senken Sie langfristig Ihre Kosten und erhöhen Ihren Gewinn.
  • Rechtssicherheit: Durch den dokumentierten und zertifizierte Nachweis, dass Sie alle Pflichten erfüllt haben, um mögliche Fehler zu vermeiden oder zu beheben sichern Sie sich rechtlich ab.
  • Wettbewerb: Immer mehr Unternehmen fordern ISO Zertifikate von ihren Lieferanten. Mit einer Zertifizierung nach ISO 9001 erhöhen Sie Ihre Marktchancen und Wettbewerbsfähigkeit.

Immer sehr konstruktiv und hilfreich im Hinblick auf die Besonderheiten unserer Branche.

Anne Berghöfer (Charité-Universitätsmedizin Berlin)

Schnelle Rückantworten bei Fragen - das Wort Service leben Sie alle: Danke dafür.

Evelyn Brosowski (ACTIVline GmbH & Co. KG)

Invers hat sich bei der Auditierung der DIN EN ISO 9001 und der DIN ISO 45001 für die GUTcert entschieden und uns hat die Freundlichkeit der Mitarbeiter und die schnelle Reaktionszeit vollends überzeugt: Wir können die GUTcert uneingeschränkt empfehlen.

Ulrike Schult (Invers - Industrievermessung & Systeme)

Die GUTcert ist seit vielen Jahren ein verlässlicher und kompetenter Partner hinsichtlich Zertifizierung und Verifizierung der GRÜNPERGA Papier GmbH und stets ein konstruktiver Begleiter unserer Verbesse­rungspro­zesse

Christian Gericke (GRÜNPERGA Papier GmbH)

Bis jetzt haben wir ausschließlich gute Erfahrungen der partnerschaftlichen Arbeit mit dem Auditoren-Team. Auch das Team der Zertifizierungsstelle, mit dem jeder Betrieb in Bezug auf die Projektabwicklung, Termine und Dokumente kommuniziert, gestaltet sich sehr persönlich und unkompliziert. Wir haben das Gefühl, dass wir bei der GUTcert gut aufgehoben sind, uns immer besser gegenseitig kennenlernen und damit die gute Zusammenarbeit verstärken.

Nils Kuckert (Schornsteinfegerinnung)

Das Audit war sehr angenehm, informativ und auf hohem Niveau sehr partnerschaftlich. Wir konnten uns sehr gut mit der Auditorin austauschen und sie sparte auch nicht mit konstruktiver Kritik. So stellen wir uns ein Audit vor! Das ist dann am Ende des Tages hilfreich für alle Beteiligten. Diese Einschätzung vertritt auch die Geschäftsführung von Globus.

Bernd Klemmer (Globus Gummiwerke GmbH)

Wenn wir Prof. Dr. Lieback bei uns haben ist das immer wie ein Fest - so erfrischend und konstruktiv: Obwohl es eine Prüfung ist, freuen wir uns darauf, weil die Auditoren Ideen mitbringen - sei es zu den Themen Qualitätsmanage­ment, Arbeitsschutz, Gefahrstoffe oder Umweltschutz.

Thomas Herfort (IMD Labor Oderland GmbH)

Unser Auditleiter war gut informiert, die Durchführung kompetent und immer termintreu.

Achim Wetzel (IDR-Entsorgungsgesellschaft mbH)

Guter, unkomplizierter, freundlicher und schneller Service. Eine sehr gute Zusammenarbeit!

Kirsten Sonntag (Jung Papier GmbH)

Welche Organisationen brauchen eine ISO 9001 Zertifizierung?

Übersicht über Branchen, für die eine Zertifizierung nach ISO 9001 relevant ist.

Laut der Studie der BAM sind insbesondere Unternehmen im Bereich Logistik, dem verarbeitenden und produzierenden Gewerbe aber auch im Dienstleistungsbereich nach ISO 9001 zertifiziert. Die Gründe können vielfältig sein.

Stetig steigende Kunden­anfor­derungen führen dazu, dass immer mehr Unternehmen von ihren Lieferanten eine Zertifi­zierung nach ISO 9001 fordern.

In vielen Branchen ist eine Zertifi­zierung nach ISO 9001 zudem inzwischen Standard und daher Voraus­setzung für die eigene Wett­bewerbs­fähigkeit, etwa in der Metallverarbeitung und der Kunststoffindustrie.

Besonders exportorien­tierte Unternehmen benötigen die Zertifi­zierung nach ISO 9001, um Zugang zu inter­nationalen Märkten zu bekommen, z.B. im Bereich Logistik oder Handel.

Der in der aktuellen Normausgabe von 2015 geforderte Umfang an Dokumentation ist relativ gering und widerlegt das gängige Vorurteil, es ginge hier nur um das Dokumentieren von Abläufen und Aktivitäten.
Explizit gefordert werden etwa eine Qualitätspolitik (5.2), Qualitätsziele (6.2), Berichte interner Audits (9.2) und das Management Review (9.3).

Bedeutend relevanter sind jedoch die Vorgaben und Aufzeichnungen, zu deren Dokumentation sich ein Unternehmen aus internen oder externen Erwägungen heraus selbst verpflichtet. Umfassende Informationen dazu erhalten Sie in unserem Kurs zum Qualitätsmanagementbeauftragten nach ISO 9001:2015.

In einer detaillierten Checkliste für die ISO 9001 haben wir die genauen Anforderungen an die Dokumentation aufgeführt. Sie erhalten die Checkliste bei einem Zertifizierungsauftrag über Ihren exklusiven Zugang zu unserem Downloadbereich. So können Sie sich optimal auf das Audit vorbereiten.

Beratungsförderungen und eine Vielzahl verschiedener Förderprogramme unterstützen Sie beim Etablieren Ihres Qualitätsmanagementsystems – bis hin zur Zertifizierungsreife. Dabei variieren die Leistungen je nach Bundesland.

Gefördert werden Beratungsleistungen rund um Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 im Rahmen des KMU Beratungsförderprogramms des Bundes „Förderung unternehmerischen Know-hows“ (Beratungsförderung ab 01.01.2021 bis 31.12.2022). Informationen zum Förderprogramm finden Sie beim BAFA (Bundesanstalt für Ausfuhrkontrolle).

  • Beratung zur Einführung eines QM-Systems im Hinblick auf eine Zertifizierung
  • Beratung aufgrund von Personal- und Wissensverlust und zur Behebung von Abweichungen aus Zertifizierungsaudits
  • Beratung im Rahmen der Unternehmensentwicklung und notwendiger größerer Veränderungen des QM-Systems z.B. bei Einführung weiterer Managementsysteme
  • Beratung aufgrund der Umstellung auf neue Normrevision der ISO 9001 – die nächste Revision steht bereits an!

Ungefähr alle sieben Jahre wird die Aktualität der ISO 9001 überprüft. Bereits 2019 wurden Workshops in Vorbereitung auf eine mögliche Revision der ISO 9001:2015 in 2023 durchgeführt.

Zusätzlich hat die „Strategic Planning and Operations Task Group“ (SPOTG) des technischen ISO-Komitees ISO/TC176, Unterkomitee SC2, im vergangenen Jahr eine webbasierte Befragung unter weltweit rund 8.400 Unternehmen durchführen lassen. Die Ergebnisse aus 2020 liegen vor und die Empfehlungen aus der Befragung wurden durch die International Organization for Standardization (ISO) angenommen. Demnach gilt die ISO 9001:2015 weiterhin und wird vorerst nicht revidiert.

Allerdings ist bis 2030 eine erneute Überprüfung der aktuellen ISO 9001 geplant. Dabei werden sicherlich neue Themen aus der aktuellen gesellschaftlichen und technologischen Entwicklung mit einfließen:

  • Industrie 4.0 und die zunehmende Digitalisierung in der Arbeitswelt
  • Wissensmanagement und Künstliche Intelligenz (KI)
  • Die Rolle von Umwelt und Klimaschutz im Kontext interessierter Parteien
  • Qualität von Produkten und Dienstleistungen in Zusammenhang mit der Globalisierung und Internationalisierung der Lieferketten

Integrierte Managementsysteme mit ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001 und ISO 45001

Auf Basis eines Qualitäts­manage­ment­systems lassen sich in der Regel auch weitere Manage­ment­systeme unkompliziert implementieren – z.B. für Umwelt, Energie, Klimamanagement oder Arbeitssicherheit. Die Einführung der High Level Structure (HLS) hat die Integration von Manage­ment­systemen dabei wesentlich vereinfacht.

Hat Ihr Unternehmen mehrere Manage­ment­systeme eingeführt, können diese kombiniert auditiert und zertifiziert werden. Die ISO 9001 kann zudem auch in Kombination mit einer regelmäßigen Nachhaltigkeitsberichterstattung geprüft werden. Betroffenen Unternehmen bietet sie darüber hinaus auch die Möglichkeit, den Anforderungen des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) einschließlich der Kommu­nikations­pflicht nachzukommen.

Bei diesen Integrierten Managementsystemen kann ein gemeinsames Audit zur Zertifizierung stattfinden.

Egal ob integriert oder kombiniert – eine gleichzeitige Zertifizierung verschiedener Systeme bietet immer zusätzliche, auch finanzielle Vorteile. Gerne erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Leitfaden zum Qualitätsmanagement nach ISO 9001 für KMU

Die 15-teilige Leitfaden­reihe enthält nach­vollzieh­bare Erklärungen zu den Grund­lagen eines QMS und den entspre­chenden Norman­forderungen. Ein besonderer Akzent liegt auf guten Praxis­beispielen, Audit­schwer­punkten, dem Nutzen für das Unter­nehmen und typischen „Findings“ aus Audits.

Download Teil 1: Was ist ein Qualitäts­manage­ment­system nach ISO 9001, welche Vorteile bietet es und was benötigen Sie für das Einführen?

Download Teil 2: Mehr über die Prozesse im Kontext des Qualitäts­manage­ments nach ISO 9001 und wie sie besser geplant und ausgewertet werden können

Download Teil 3: Das Steuerungs­konzept (PDCA) und dessen Planung innerhalb eines Qualitäts­management­systems

Download Teil 4: Der „Geltungs­bereich“ und der „Anwen­dungsbe­reich" eines QMS werden unter die Lupe genommen.

Download Teil 5: Der Kontext des Unter­neh­mens als Rahmen für das Verständ­nis und die Umset­zung der Quali­täts­manage­ment­anfor­derungen

Download Teil 6: Risiken und Chancen – inwieweit soll sich das Unternehmen mit Risiken und Chancen im Sinne von QM nach ISO 9001:2015 auseinandersetzen?

To be continued....

Der Ablauf von Zertifizierungen nach ISO 9001 beruht auf den Vorgaben der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und den Vorgaben der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) für die Zertifizierung von Managementsystemen DIN EN ISO/IEC 17021-1.

Details zum GUTcert-Zertifizierungsverfahren finden Sie im Überblick zu den Prüfverfahren der GUTcert.

 

Zertifizierungsprozess in Kurzform

Ein Zertifikat nach ISO 9001 ist drei Jahre gültig. Durch jährliche Überprüfungsaudits wird das Zertifikat aufrechterhalten. Nach jeweils drei Jahren kann die ISO 9001-Zertifizierung durch eine Rezertifizierung wiederum um drei Jahre verlängert werden.

Die Kosten für ISO 9001 hängen von dem zu zertifizierenden Geltungsbereich ab. Dazu gehört die Größe und Tätigkeit Ihres Unternehmens, d.h. die Anzahl der Standorte und Mitarbeitenden. Bestehende Zertifizierungen können sich reduzierend auf die Auditzeit und damit den Kostenaufwand auswirken.

Auch bei Ihnen im Unternehmen nicht anwendbare Normforderungen verringern den Aufwand einer Zertifizierung. Bei ISO 9001 sind das häufig die Kapitel 8.3 „Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen“ oder auch Kapitel 7.1.5 "Ressourcen zur Überwachung und Messung" (Mess- und Prüfmittel).

Gerne können Sie online ein Angebot bei uns an anfordern.

Kompakte Informationen zum Wechselservice der GUTcert
Wechselservice der GUTcert

Sie haben es satt, ewig auf Auditberichte zu warten? Sie wünschen sich kompetente Ansprechpersonen, wenn es um die Zertifizierung Ihres Unternehmens geht? Oder legen sie einfach Wert auf neue Impulse für Ihr Unternehmen?

Warten Sie nicht bis zum neuen Zertifizierungszyklus: Ein Wechsel ist problemlos auch unterjährig zum Überprüfungsaudit möglich. Mit unserem Wechselservice unterstützen wir Sie in wenigen Schritten beim Wechsel von Ihrem bestehenden Zertifizierer zur GUTcert.

  • Kompetente Auditoren: In Deutschland arbeiten wir mit über 100 Auditierenden zusammen, darunter Branchenexperten für produzierendes und verarbeitendes Gewerbe, Logistik, Handel und Dienstleistungen. Wir finden den passgenauen Auditor für Ihr Unternehmen.
  • International aufgestellt: Die GUTcert ist Teil der Afnor-Group. Mit mehr als 1.800 Auditierenden in über 100 Ländern bieten wir Ihnen weltweit Zertifizierungen aus einer Hand.
  • Schnell und unkompliziert: Wir sind die Zertifizierungsstelle der kurzen Wege. Ihre persönliche Ansprechperson begleitet Sie vom Angebot bis zur Zertifikatsübergabe. Mit Engagement, Kreativität und Überzeugung ist unser Team auch bei kurzfristigen Fragen für Sie telefonisch erreichbar.
  • Audits mit Mehrwert: Ein Audit als Prüfung? Wir von der GUTcert verstehen Audits als Chance. Audits bieten neben der Überprüfung der ISO 9001-Anforderungen vor allem Motivation und Wertschätzung für die Arbeit des Qualitätsteams. Wir betrachten Unternehmen ganzheitlich und geben Impulse für Verbesserungen. Das positive Feedback unserer Kunden bestätigt uns darin.
  • Zertifizierung als Vertrauenssache: Die GUTcert strebt langfristige Partnerschaften mit ihren Kunden, Auditierenden und Kooperationspartnern an. International aufgestellte wie auch kleine und mittelständische Unternehmen schenken uns seit Jahren ihr Vertrauen. Schauen Sie sich gerne unsere Referenzen an!

Welche Seminare gibt es zum Qualitätsmanagement?

Grundlagen und weiterführende Informationen vermitteln wir Ihnen in den Seminaren und Veranstaltungen unserer Akademie.

Sie sind bereits unser Kunde? Dann erhalten Sie Rabatt auf die Seminare der GUTcert Akademie. Informationen dazu finden Sie in den FAQs

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