Leiter:in Geschäftsbereich Medizinprodukte (m/w/d)
| Job-Typ: | Festanstellung |
| Einstellung ab: | sofort |
| Arbeitszeit: | Teilzeit, Vollzeit |
Dein Job:
Du übernimmst die operative Führung unserer Geschäftsbereichsstrategie: Du gibst Orientierung, setzt Prioritäten, forderst klare Maßstäbe ein und hältst Ergebnisse konsequent nach. Es ist eine Rolle mit Gestaltungsraum, der mit Dir wächst – je klarer Du führst, desto mehr prägst Du die Richtung unseres Bereichs.Deine Aufgaben:
- Du steuerst die operative Umsetzung unseres Geschäftsbereichs: Du entwickelst Umsetzungspläne, setzt Prioritäten und hältst Ergebnisse konsequent nach
- Du führst die Mitarbeitenden unseres Zertifizierungsbereichs, auch externe Auditor:innen, Kliniker:innen und Fachexpert:innen, und forderst klare Qualitäts- und Leistungsmaßstäbe ein
- Du greifst die Impulse und Ideen aus dem Team auf, ordnest sie ein und bringst sie verbindlich zur Umsetzung – gemeinsam mit dem Leitungsteam, dem Du dabei den Rücken freihältst
- Du wirkst an der Festigung neuer Scope-Bereiche mit – insb. der Sterilisationsverfahren und Implantate – und trägst dazu bei, sichere Verfahren in höheren Risikoklassen auszubauen
- Du übernimmst einen Teil der operativen Verfahrensaufgaben – etwa Zertifizierungsentscheidungen, Prüfung von Änderungsmeldungen, Final Reviews, Audits und unterstützt Berufungsverfahren
- Du verantwortest Rentabilität und Ressourcen des Bereichs – Auslastung, Wirtschaftlichkeit und einen klugen Einsatz unserer Kapazitäten – und wirkst an der Angebotserstellung mit
- Du sorgst als Teil des Qualiätsmanagements für Prozesskonformität und steigende -effizienz und hältst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen konsequent nach
- Du begleitest Deinen Bereich durch Wachstum und Wandel und nimmst die Menschen dabei mit
Dafür bieten wir Dir:
- Eine Leitungsrolle mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden, sinnstiftenden Umfeld
- Einen sicheren und nachhaltigen Arbeitsplatz, auch in Krisenzeiten, als Teil der AFNOR Group
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Atmosphäre, in der auch die Familie kein Karrierehindernis ist
- Attraktive Weiterbildungen in unserer hauseigenen Akademie
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten im Rahmen der Präsenzanforderungen, ein Jobticket, betriebliche Altersvorsorge u. v. m.
- Und natürlich immer eine Tasse fair gehandelten Kaffee oder Tee mit allem, was dazugehört
Dein Profil:
- Du bringst einschlägige, nachweisbare Führungserfahrung mit und leitest Menschen mit Klarheit, Verbindlichkeit und Empathie
- Du arbeitest partnerschaftlich auf Augenhöhe und gewinnst Vertrauen durch Taten
- Du bist umsetzungsstark, priorisierst sicher und hältst konsequent nach
- Du bist bereit, selbst anzupacken und in den Verfahren operativ mitzuwirken – Führung heißt für Dich nicht nur delegieren
- Du hast fundierte Erfahrung als externer Auditor:in (EN ISO 13485 & MDR)
- Du hast umfangreiche Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD); fundierte Kenntnisse der Sterilisationsverfahren und zu Implantaten sind ein ausdrückliches Plus
- Du bist mit MDR (EU) 2017/745, ISO 17021, ISO 13485 und den Abläufen der Konformitätsbewertung vertraut
- Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
- Du bist bereit zu regelmäßiger Präsenz an unserem Standort in Berlin – ein Wohnsitz in Berlin und Umgebung ist ideal – und zu Reisen im Umfang von 20-25 % für Audits und Termine
Du findest Dich hier wieder?
Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit
- Motivationsschreiben mit Bezug auf bisherigen Ausbildungs- und Lebensweg
- CV
- Zeugnissen
- Gehaltswunsch
an personal@gut-cert.de. Sende uns Deine Dokumente bitte in einer zusammenhängenden Datei, die 10 MB nicht überschreitet. Fragen zur Bewerbung beantwortet Dir gerne Doreen Hildebrand: +49 30 2332021-866
Zu guter Letzt…
...kannst Du bei uns immer über den eigenen Tellerrand hinaus agieren und bereichsübergreifende Ideen anbringen – wir freuen uns auf Deine Verbesserungsvorschläge. Mit Dir gemeinsam wollen wir immer besser und nachhaltiger werden!