Leiter:in Geschäftsbereich Medizinprodukte (m/w/d)

Job-Typ: Festanstellung
Einstellung ab: sofort
Arbeitszeit: Teilzeit, Vollzeit

Dein Job:

Du übernimmst die operative Führung unserer Geschäftsbereichsstrategie: Du gibst Orientierung, setzt Prioritäten, forderst klare Maßstäbe ein und hältst Ergebnisse konsequent nach. Es ist eine Rolle mit Gestaltungsraum, der mit Dir wächst – je klarer Du führst, desto mehr prägst Du die Richtung unseres Bereichs.

Deine Aufgaben:

  • Du steuerst die operative Umsetzung unseres Geschäftsbereichs: Du entwickelst Umsetzungspläne, setzt Prioritäten und hältst Ergebnisse konsequent nach
  • Du führst die Mitarbeitenden unseres Zertifizierungsbereichs, auch externe Auditor:innen, Kliniker:innen und Fachexpert:innen, und forderst klare Qualitäts- und Leistungsmaßstäbe ein
  • Du greifst die Impulse und Ideen aus dem Team auf, ordnest sie ein und bringst sie verbindlich zur Umsetzung – gemeinsam mit dem Leitungsteam, dem Du dabei den Rücken freihältst
  • Du wirkst an der Festigung neuer Scope-Bereiche mit – insb. der Sterilisationsverfahren und Implantate – und trägst dazu bei, sichere Verfahren in höheren Risikoklassen auszubauen
  • Du übernimmst einen Teil der operativen Verfahrensaufgaben – etwa Zertifizierungsentscheidungen, Prüfung von Änderungsmeldungen, Final Reviews, Audits und unterstützt Berufungsverfahren
  • Du verantwortest Rentabilität und Ressourcen des Bereichs – Auslastung, Wirtschaftlichkeit und einen klugen Einsatz unserer Kapazitäten – und wirkst an der Angebotserstellung mit
  • Du sorgst als Teil des Qualiätsmanagements für Prozesskonformität und steigende -effizienz und hältst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen konsequent nach
  • Du begleitest Deinen Bereich durch Wachstum und Wandel und nimmst die Menschen dabei mit

Dafür bieten wir Dir:

  • Eine Leitungsrolle mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden, sinnstiftenden Umfeld
  • Einen sicheren und nachhaltigen Arbeitsplatz, auch in Krisenzeiten, als Teil der AFNOR Group
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Atmosphäre, in der auch die Familie kein Karrierehindernis ist
  • Attraktive Weiterbildungen in unserer hauseigenen Akademie
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten im Rahmen der Präsenzanforderungen, ein Jobticket, betriebliche Altersvorsorge u. v. m.
  • Und natürlich immer eine Tasse fair gehandelten Kaffee oder Tee mit allem, was dazugehört

Dein Profil:

  • Du bringst einschlägige, nachweisbare Führungserfahrung mit und leitest Menschen mit Klarheit, Verbindlichkeit und Empathie
  • Du arbeitest partnerschaftlich auf Augenhöhe und gewinnst Vertrauen durch Taten
  • Du bist umsetzungsstark, priorisierst sicher und hältst konsequent nach
  • Du bist bereit, selbst anzupacken und in den Verfahren operativ mitzuwirken – Führung heißt für Dich nicht nur delegieren
  • Du hast fundierte Erfahrung als externer Auditor:in (EN ISO 13485 & MDR)
  • Du hast umfangreiche Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD); fundierte Kenntnisse der Sterilisationsverfahren und zu Implantaten sind ein ausdrückliches Plus
  • Du bist mit MDR (EU) 2017/745, ISO 17021, ISO 13485 und den Abläufen der Konformitätsbewertung vertraut
  • Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
  • Du bist bereit zu regelmäßiger Präsenz an unserem Standort in Berlin – ein Wohnsitz in Berlin und Umgebung ist ideal – und zu Reisen im Umfang von 20-25 % für Audits und Termine

Du findest Dich hier wieder?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit

  • Motivationsschreiben mit Bezug auf bisherigen Ausbildungs- und Lebensweg
  • CV
  • Zeugnissen
  • Gehaltswunsch

an personal@gut-cert.de. Sende uns Deine Dokumente bitte in einer zusammenhängenden Datei, die 10 MB nicht überschreitet. Fragen zur Bewerbung beantwortet Dir gerne Doreen Hildebrand: +49 30 2332021-866

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Zu guter Letzt…

...kannst Du bei uns immer über den eigenen Tellerrand hinaus agieren und bereichsübergreifende Ideen anbringen – wir freuen uns auf Deine Verbesserungsvorschläge. Mit Dir gemeinsam wollen wir immer besser und nachhaltiger werden!