Leitung Zertifizierstelle Medizinprodukte (d/w/m)

Wir suchen Dich als Leitung Zertifizierstelle Medizinprodukte (d/w/m), einen Menschen, der fachliche Kompetenz mitbringt, gerne Verantwortung übernimmt und gemeinsam mit uns etwas bewegen möchte.

Was Dich bei uns erwartet
Du übernimmst eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem wachsenden Unternehmen. Dabei bist Du nicht auf Dich allein gestellt: Du arbeitest mit einem erfahrenen Stellvertreter, fachkundigen Kolleginnen und Kollegen und der Geschäftsführung eng zusammen.
Wir wünschen uns, dass Du die Zertifizierstelle mit eigenen Ideen weiterentwickelst, Entscheidungen triffst und Deine Mitarbeitenden dabei mitnimmst. Vielleicht bist Du heute in der Medizinprodukteindustrie tätig oder gestaltest bereits die Arbeit einer Benannten Stelle mit und möchtest den nächsten Schritt gehen.

• Du leitest unsere Zertifizierstelle gemeinsam mit einem erfahrenen Stellvertreter und führst das Team, das Angebote erstellt, Kundenprojekte betreut und
• Du gibst Orientierung, motivierst und entwickelst Deine Mitarbeitenden und sorgst gemeinsam mit ihnen für gute Ergebnisse, verlässliche Abläufe und hohe fachliche Qualität.
• Du steuerst Kapazitäten, Termine und Wirtschaftlichkeit des Bereichs und arbeitest eng mit der Geschäftsführung zusammen.
• Du entwickelst unsere Zertifizierstelle weiter und planst und begleitest Projekte, etwa die Erweiterung unserer Zertifizierungsscopes für zusätzliche Produktbereiche.
• Du wirkst an der Qualifikation, Bewertung und Autorisierung unserer Auditorinnen, Auditoren und Fachexperten mit.
• Du übernimmst – entsprechend Deiner vorhandenen oder später erworbenen Autorisierung – auch fachliche Aufgaben in unseren Konformitätsbewertungs- und Zertifizierungsverfahren.

• Eine Leitungsaufgabe mit echtem Gestaltungsspielraum, kurzen Entscheidungswegen und einem erfahrenen Stellvertreter an Deiner Seite.
• Ein offenes, kollegiales Arbeitsumfeld, in dem wir einander vertrauen, Ideen aufgreifen und Verantwortung übertragen.
• Einen langfristig ausgerichteten Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen und die Unterstützung der GUTcert und der internationalen AFNOR Group.
• Ein angemessenes Gehalt, individuelle Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten sowie Jobticket, Jobrad, betriebliche Altersvorsorge und Angebote unseres Gesundheitsmanagements.
• Eine familienfreundliche Atmosphäre, gemeinsame Aktivitäten und – natürlich – fair gehandelten Kaffee oder Tee.

Wir wollen mit unserer Arbeit nicht nur Medizinprodukte sicherer machen, sondern auch als Unternehmen Verantwortung für eine nachhaltige Entwicklung übernehmen. Unsere gemeinsamen Nachhaltigkeitsaktivitäten mit der GUTcert, über die wir regelmäßig berichten, stehen allen Mitarbeitenden offen – und wir freuen uns über Menschen, die dabei eigene Ideen einbringen.

Wir suchen keinen Menschen, der bereits alles kann. Entscheidend sind für uns Deine fachliche Grundlage, Deine Erfahrung und die Freude daran, gemeinsam mit anderen Verantwortung zu übernehmen.

• Du kennst die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die EN ISO 13485 fundiert und hast mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einer Benannten Stelle.
• Du verfügst über breites technisches Verständnis für die Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten – insbesondere für aktive Medizinprodukte und zumindest einige Sterilisationsverfahren.
• Du hast praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Konformitätsbewertungen, etwa aus der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, aus Audits oder aus eigenen Prüf- und Zulassungsprojekten.
• Du kannst Menschen motivieren und anleiten, partnerschaftlich führen und zugleich Entscheidungen treffen. Auch komplexe Projekte bringst Du strukturiert voran.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und arbeitest gerne im direkten Austausch mit Deinem Team.
• Du gibst Orientierung, motivierst und entwickelst Deine Mitarbeitenden und sorgst gemeinsam mit ihnen für gute Ergebnisse, verlässliche Abläufe und hohe fachliche Qualität.
• Du steuerst Kapazitäten, Termine und Wirtschaftlichkeit des Bereichs und arbeitest eng mit der Geschäftsführung.
• Du bist bereit, regelmäßig und überwiegend an unserem Standort in Berlin präsent zu sein und für Audits und Termine im Umfang von etwa 20–25 % zu reisen; mobiles Arbeiten ist im Rahmen der Aufgaben selbstverständlich.

Besonders willkommen sind Erfahrungen mit Software als Medizinprodukt (SaMD), Implantaten, weiteren Sterilisationsverfahren oder der Arbeit innerhalb einer Zertifizierungsstelle. Eine bisherige Tätigkeit als Auditor oder Zertifizierer ist keine zwingende Voraussetzung. Wenn Du die fachlichen und regulatorischen Voraussetzungen erfüllst, unterstützen wir Dich beim Erwerb weiterer Qualifikationen und Autorisierungen.