ISO 7101 – die neue Norm für Qualitätsmanagement im Gesundheitssektor

Revolution im Gesundheitswesen: Vor wenigen Tagen wurde vom ISO/TC 304 die neue ISO 7101:2023 vorgelegt – der erste internationale Konsensstandard für das Gesundheitsqualitätsmanagement.  

Warum ist die ISO 7101 wichtig?

Im Gesundheitswesen steht die Qualität der Patientenversorgung an oberster Stelle. Die Herausforderungen im Gesundheitsmanagement erfordern einen proaktiven Ansatz und eine strategische Planung. Die ISO 7101 Healthcare organization management ist der erste Managementsystemstandard für Qualität in Gesundheitseinrichtungen. Er ist von der kleinen Klinik bis zum großen Krankenhaus für die unterschiedlichsten Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen anwendbar. Daher hat die Norm das Potenzial, die Art und Weise, wie Gesundheitseinrichtungen arbeiten, zu revolutionieren.

Hintergrund

Die Notwendigkeit eines effektiven Qualitätsmanagements in Gesundheitseinrichtungen war noch nie so wichtig wie heute. Steigende Gesundheitskosten, gesetzliche Vorschriften, Patientenzufriedenheit, begrenzte Ressourcen neben alternder Bevölkerung, globale Pandemien und nicht zuletzt die Einführung und Nutzung neuer Technologien sind die täglichen Herausforderungen für die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Die qualitativ hochwertige Patientenversorgung, unabhängig vom sozioökonomischen Status, hat höchste Priorität – das Gesundheitsmanagement muss gut aufgestellt sein.

Welche Anforderungen enthält ISO 7101?

Das vom ISO/TC 304 vorgelegte Dokument legt ein Set von grundlegenden Anforderungen für einen systematischen Ansatz für nachhaltige, qualitativ hochwertige Gesundheitssysteme fest, die für jede Gesundheitseinrichtung dienen sollen:

  • Schaffen einer Qualitätskultur mit starkem Top-Management
  • Schaffen eines menschenzentrierten Gesundheitssystems
  • Risikoerkennung und -management
  • Gewährleisten der Patienten- und Arbeitssicherheit
  • Steuern der Leistungserbringung durch dokumentierte Prozesse
  • kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Leistung

Anwendungsbereiche der ISO 7101

Die ISO 7101 im Gesundheitswesen kann in verschiedenen Bereichen angewendet werden:

  • Krankenhäuser: Die Norm hilft Krankenhäusern, ihre Patientenversorgung zu optimieren, Wartezeiten zu reduzieren und die Effizienz zu steigern.
  • Arztpraxen: In Arztpraxen kann die Norm dazu beitragen, den Verwaltungsaufwand zu verringern und   die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern.
  • Pflegeeinrichtungen: Pflegeheime und Langzeitpflegeeinrichtungen können von der ISO 7101 profitieren, um die Pflegequalität zu erhöhen und die Sicherheit der Bewohnerinnen und Bewohner zu gewährleisten.

Konformität kann dabei auf verschiedene Weise nachgewiesen werden, durch die Selbsterklärung ebenso wie durch die Bestätigung durch interessierte Parteien oder eine Zertifizierung durch eine externe Prüforganisation.

Vorteile der ISO 7101

Das Implementieren der ISO 7101 im Gesundheitswesen bringt sicherlich Herausforderungen mit sich, bietet aber viele Vorteile.

  • Verbesserte Qualität der Gesundheitsversorgung: Die Norm fördert eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, was zu besseren Behandlungsergebnissen und einer höheren Qualität der Versorgung führt.
  • Verbesserte Patientensicherheit: Die ISO 7101 zielt darauf ab, die Sicherheit der Patienten zu erhöhen und Fehler zu minimieren.
  • Rechtlichen Absicherung: Die klare Dokumentation und Transparenz der Prozesse ermöglichen es, Fehler leichter zu identifizieren und zu beheben und trägt so zur bei.
  • Verbesserte betriebliche Effizienz: Eine optimierte Versorgung bedeutet weniger Verschwendung von Ressourcen und eine höhere Effizienz.
  • Image-Gewinn und größere Marktreichweite: Ein gut funktionierendes Qualitätssystem nach ISO 7101 stärkt das Vertrauen von Patientinnen und Patienten und Institutionen – die Einrichtung ist besser positioniert, um in einem wettbewerbsintensiven Markt erfolgreich zu sein.

Die ISO 7101 im Gesundheitswesen ist eine wegweisende Norm, die das Potenzial hat, die Qualität der Patientenversorgung auf der ganzen Welt zu verbessern. Sie setzt auf bewährte Prinzipien des Qualitätsmanagements und passt sie gezielt auf die Anforderungen des Gesundheitssektors an. Die Einhaltung dieser Norm wird zweifellos zu besseren Ergebnissen für Patienten und Gesundheitseinrichtungen führen.

Ansprechperson

Haben Sie Fragen oder Hinweise zum Thema Qualitätsmanagement nach ISO 9001? Wenden Sie sich gerne an Miroslava Dubinetska.

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