QMS-Audits nach Verordnung (EU) 2017/745 in Verbindung mit DIN EN ISO 13485 – Seminar

Das GUTcert-Seminar „QMS-Audits nach MDR in Verbindung mit DIN EN ISO 13485“ bereitet Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik auf Auditanforderungen nach MDR und ISO 13485 vor und schließt ab mit dem Zertifikat „Audit Specialist MDR – ISO 13485“.

Das Seminar vermittelt Verantwortlichen aus der Medizintechnik kompakt und praxisnah das nötige Wissen, um Audits zu Qualitätsmanagementsystemen gemäß EU-Verordnung 2017/745 (MDR) und DIN EN ISO 13485 erfolgreich zu bestehen. In einem eintägigen Workshop lernen Teilnehmende, wie sich regulatorische und normative Anforderungen umsetzen lassen, typische Auditfehler vermieden werden können und wie man professionell mit Benannten Stellen interagiert.

Inhalte des Seminars

• Erläutern der verschiedene Auditarten, die Vorbereitungsmethoden und der praxisnahe Einsatz von MDCG-Dokumenten
• Das Seminar richtet sich an QMB, PRRC und Regulatory Affairs Manager mit Grundkenntnissen in MDR und ISO 13485

Termin: 21.10.2025

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Zu allen genannten Managementnormen und darüber hinaus bietet unsere Akademie effiziente Kurse zur Wissensvermittlung an.

Mit Fragen oder Hinweisen zum Thema oder weiteren Fortbildungen wenden Sie sich gerne an das Team der GUTcert Akademie.