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  • Akademie
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QMS-Audits nach Verordnung (EU) 2017/745 in Verbindung mit DIN EN ISO 13485 – Seminar

Das GUTcert-Seminar „QMS-Audits nach MDR in Verbindung mit DIN EN ISO 13485“ bereitet Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik auf Auditanforderungen nach MDR und ISO 13485 vor und schließt ab mit dem Zertifikat „Audit Specialist MDR – ISO 13485“.

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  • Qualitätsmanagement

Neuigkeiten zur Revision der ISO 9001: Entwurfsfassung 2025 veröffentlicht

Am 22. August wurde der „Draft International Standard“ (DIS) für die ISO 9001 veröffentlicht und bis zum 22. Oktober 2025 läuft die öffentliche Kommentierungsfrist. Die finale Veröffentlichung der ISO 9001:2026 ist für das zweite Halbjahr 2026 geplant.

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  • Qualitätsmanagement

Rolle des QMS bei Nachhaltigkeit der Produkte und Dienstleistungen – Teil 3

Teil 3 unseres Interviews zum Thema ISO 9001 und Nachhaltigkeit mit Yulia Felker, Auditorin und Leiterin des GUTcert- Nachhaltigkeitsbereichs

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Megatrends und Qualitätsmanagementsysteme: von der Theorie zur Praxis

Teil 1 unseres Interviews zeigte, inwieweit der Klimawandel die Revision der ISP 9001 betrifft. In Teil 2 geht es um die Rolle der sozialen Megatrends im Qualitätsmanagementsystem.

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  • Qualitätsmanagement

Megatrends und ihre Auswirkungen auf Qualitätsmanagementsysteme

Die derzeit in Revision befindliche ISO 9001 soll voraussichtlich im vierten Quartal 2026 veröffentlicht werden. Bereits jetzt zeichnet sich ab, dass ab dann ein deutlich größerer Fokus auf Aspekten der nachhaltigen Entwicklung liegen wird.

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